Mide Balonu
1980’lerin başından bu yana, dünya çapında obezite prevalansı iki katına çıktı. Tahminen her üç yetişkinden biri fazla kilolu veya obez olarak kategorize ediliyor ve bu da 1,4 milyardan fazla yetişkine denk geliyor. Obezitenin epidemik oranları ve ardından obezite ile ilişkili sağlık durumları ve komorbiditelerin prevalansındaki artış göz önüne alındığında, bu hastalığın etkili ve güvenli tedavisi için küresel bir ihtiyaç vardır. Komorbiditeler arasında hipertansiyon, hiperlipidemi, kardiyovasküler hastalık, diabetes mellitus, ortopedik durumlar, gastroözofageal reflü hastalığı, metabolik disfonksiyon, psikiyatrik bozukluklar, obstrüktif uyku apnesi, alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı, alkolsüz steatohepatit ve kanserler yer alır.
Bariatrik cerrahi, morbid obezite için en etkili tedavi yöntemi olarak kabul edilirken, bir hastanın cerrahi girişime aday olabilmesi için kısıtlamalar vardır. Roux-en-Y gastrik bypass, duodenal switch, laparoskopik sleeve gastrektomi gibi çeşitli bariatrik cerrahiler, ilişkili komorbiditelerle birlikte 35 kg/m^2’den daha büyük bir vücut kitle indeksi (VKİ) gerektirir veya BMI kriterlerini karşılar BMI’si 40 kg/m^2’den büyük olan şiddetli obezite için.
Yukarıda belirtilen parametrelerin preoperatif kriterleri karşılaması ile bu, cerrahi için aday olmayan ancak tıbbi tedavilere de başarısız olan veya iyi yanıt vermeyen bir ara hasta grubu bırakır. Hastalar ayrıca intragastrik balon gibi minimal düzeyde invaziv olan güvenli ve etkili bir kilo verme tedavisi aramaktadır. Obez hastalar için güncel tedavi modaliteleri arasında yaşam tarzı değişiklikleri, farmakoterapi, bariatrik cerrahi ve endoskopik uygulamalar yer almakta olup bunlardan en yaygın kullanılanı intragastrik balondur.
İntragastrik balon tedavileri, obez hastalarda kilo kaybını sağlamak için minimal invaziv ve geçici bir metodolojidir. Yumuşak salin veya hava dolu bir balon mideye tipik olarak endoskopik bir şekilde yerleştirilir. Balon, kısıtlayıcı bir mekanizma görevi görür ve yer kaplayan bir cihaz olduğu için tokluk hissini destekler. Ortalama mide kapasitesi yaklaşık 1200 mL’dir, ancak obez bir hasta bu hacmi üç katına çıkarabilir. 400 mL veya daha yüksek bir balon hacmi tokluk hissi uyandırmak için yeterlidir. Önerilen bir etki mekanizması, katkıda bulunan bir kilo kaybı faktörü olarak hizmet edebilen gecikmiş gastrik boşalma sürecidir. Daha da önemlisi, tüm bariatrik prosedürlerde olduğu gibi,
Mide Balonu Nedir?
İntragastrik kısıtlama çalışması, Michael DeBakey tarafından gastrik bezoarların araştırılması ile 1939 yılına dayanmaktadır. Analiziyle, mide bezoarları ve taşmaları olan hastaların yaklaşık %30’unun kilo kaybı yaşadığı sonucuna vardı. Analiz edilen hastalar, en yaygın olarak mide bulantısı ve kusma olmak üzere gastrointestinal semptomlardan muzdaripti ve kilo vermeleri gerekmedi. 1985 yılında tanıtılan ilk intragastrik balon, karı-koca gastroenterologlar Lloyd Garren ve Mary Garren tarafından yaratıldı.
Bu balon Amerika Birleşik Devletleri’nde (ABD) tanıtıldı ve Garren-Edwards Mide Balonu (GEGB) olarak adlandırıldı. GEGB, endoskopik bir tarzda yerleştirme ve geri alma için merkezi, içi boş bir kanala sahip silindirik, “teneke kutu” şeklindeydi. Bu balon yaklaşık 200 mL oda havası ile dolduruldu ve dört ay boyunca midede tutuldu. Bu intragastrik balon, Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) onay almış ancak ciddi yan etkileri nedeniyle 1992 yılında piyasadan çekilmiştir. Komplikasyonlar arasında mide ülserleri, Mallory-Weiss yırtıkları, ince bağırsak tıkanıklıkları ve mide erozyonu vardı. Bu cihazları kullanan hastalarda kilo kaybı üzerinde de yetersiz etkinlik vardı.
GEGB’nin başarısızlıkları, Obezite ve Mide Balonu: Kapsamlı Bir Çalıştay başlıklı 1987 konferansını destekledi. Bu obezite kongresine gastroenteroloji, cerrahi, beslenme, davranışsal tıp ve obezite uzmanları gibi farklı alanlardan 75 uluslararası uzman katıldı. Bu toplantının amacı intragastrik balon teknolojisi ve tedavi seçenekleri konusunda fikir birliği oluşturmaktı. İdeal balon özellikleri, yüksek etkinlik, radyoopak belirteçler, 400 ila 500 mL arasında çeşitli boyutlara ayarlanabilme, düşük ülser ve obstrüktif potansiyel, kenarların veya keskin çıkıntıların olmaması, uzun süre dayanacak malzemelerin bileşimini içermelidir.
Hem kilo kaybını en üst düzeye çıkarın hem de gıda alımını sınırlayın. Bu konferansa göre, intragastrik balon tedavisinin kullanımı, VKİ’si operatif bariatrik prosedürler için uygun olmayan ancak obezite ile ilişkili bir durumu iyileştirmek veya fazla kilo vermek isteyen hastalar içindi. İntragastrik balonlar ayrıca bariatrik cerrahi için uygun olmayan veya bariatrik cerrahi öncesi vücut ağırlığını azaltmak için vücut kütle indeksi çok yüksek olan hastalarda da kullanılabilir.
Obezite ve Mide Balonu konferansının özellikleri ve sonuçları kullanılarak, 1991 yılında BioEnterics Corporation tarafından bir balon geliştirildi. Bu balon salin ve metilen mavisi karışımı içeriyordu ve altı ay süreyle midede kalacaktı. Başlangıçta, bu balon Kuzey Amerika dışında Asya, Güney Amerika, Avrupa ve Orta Doğu’da kullanıldı. Orbera adı verilen balon, sonunda 2015 yılında ABD’de FDA onayı aldı.
2015 yılından bu yana ABD ve Avrupa pazarlarına farklı intragastrik balon sistemleri tanıtılmıştır. Bu balonların kullanımı, birincil kilo kaybından, bariatrik cerrahi için köprü tedavisine ve yüksek riskli hastalar için kilo verme çözümüne kadar uzanır. İntragastrik balonları cezbeden faktörler arasında invaziv olmayan çok az yapı, belirli bir zaman çerçevesi ile sınırlı olması ve geri dönüşümlü olması yer alır. Mide balonu aynı zamanda midenin anatomisini de korur. Kilo kaybının cerrahi bir prosedürden beklenenle karşılaştırılamayacağını not etmek önemlidir. İntragastrik balonlar kilo verme aracı olarak kullanılabilir ancak kiloyu korumada etkisizdir. Bir hasta ile medikal tedavi kararı verilirken avantaj ve dezavantajlar ayrı ayrı analiz edilmelidir.